Система Orphus
RTF Print OpenData
Документ Реквизиты Ссылающиеся документы
Редакция:      кыргызча  |  на русском

ВНИМАНИЕ!
В соответствии с п.2 постановления Правительства КР от 13 июня 2017 года № 362
данное положение действует до 31 декабря 2018 года

 

Приложение

 

Утверждено
постановления Правительства Кыргызской Республики
от 13 июня 2017 года № 362

 

ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
о лицензировании деятельности по разработке, производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению, использованию, торговле и распределению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Кыргызской Республике

1. Общие положения

1. Настоящее Временное положение регулирует порядок лицензирования деятельности по разработке, производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению, использованию, торговле и распределению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

2. Лицензиаром является уполномоченный государственный орган по контролю за законным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

3. Признание лицензий по контролю в сфере законного оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на территории Кыргызской Республики, выданных уполномоченными органами иностранных государств, осуществляется в порядке, предусмотренном Законом Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике".

4. Правовой основой лицензирования деятельности по разработке, производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению, использованию, торговле и распределению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров являются Конституция Кыргызской Республики, законы Кыргызской Республики, иные нормативные правовые акты Кыргызской Республики, вступившие в установленном законом порядке в силу международные договоры, участницей которых является Кыргызская Республика, а также настоящее Временное положение.

5. Лицензия на осуществление деятельности по разработке, производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению, использованию, торговле и распределению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров является бессрочной, неотчуждаемой и действует на всей территории Кыргызской Республики.

2. Содержание и форма лицензии

6. Заявление о получении лицензии на деятельность по разработке, производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению, использованию, торговле и распределению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров подается в письменной форме, указанной в приложении 1 к настоящему Временному положению.

7. По требованию заинтересованных лиц лицензиат обязан предъявлять оригинал лицензии или копию лицензии, заверенную в установленном законодательством Кыргызской Республики порядке.

В случае, если лицензиат подал заявление о выдаче дубликата, переоформлении лицензии, допускается предъявление копии лицензии.

8. Лицензия оформляется лицензиаром по форме согласно приложению 2 к настоящему Временному положению на бумажном носителе и в электронном формате.

3. Лицензионные требования и условия

9. Осуществление деятельности по разработке, производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению, использованию, торговле и распределению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров без лицензии запрещается.

10. Право осуществления лицензируемой деятельности у лицензиатов наступает с момента получения лицензии.

11. Лицензия, выданная юридическому или физическому лицу, является документом, дающим право заниматься указанным в ней видом (видами) деятельности, не требующим получения аналогичного документа на каждый филиал и (или) представительство.

Право осуществлять лицензируемые виды деятельности должно быть указано в учредительных документах лицензиата.

В случае осуществления деятельности лицензиата на нескольких территориально разобщенных объектах, сведения о них должны быть указаны в тексте лицензии.

12. Лицензионные требования, предъявляемые к должностным лицам и персоналу, имеющим доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, а также к помещениям, предназначенным для осуществления деятельности, указанной в пункте 1 настоящего Временного положения, должны соответствовать требованиям, установленным Правилами осуществления государственного контроля над оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Кыргызской Республике, утвержденными постановлением Правительства Кыргызской Республики от 22 июня 2004 года № 466.

13. При осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, лицензиат обязан:

- иметь специальные знания и соответствующую квалификацию в порядке, предусмотренном пунктом 18 настоящего Временного положения;

- создать все необходимые условия для недопущения использования наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в незаконных целях, в порядке, предусмотренном Правилами осуществления государственного контроля над оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Кыргызской Республике, утвержденными постановлением Правительства Кыргызской Республики от 22 июня 2004 года № 466.

14. Если иное не предусмотрено законодательством Кыргызской Республики и настоящим Временным положением, иностранные юридические и физические лица, а также лица без гражданства получают лицензию на деятельность по разработке, производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению, использованию, торговле и распределению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на таких же условиях и в таком же порядке, как юридические и физические лица Кыргызской Республики.

15. Все лицензии, в том числе их копии, полученные в других государствах и признанных уполномоченным государственным органом по контролю за законным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в соответствии с законодательством Кыргызской Республики, заносятся в реестр лицензий и разрешений в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (далее - реестр).

Реестр формируется и ведется уполномоченным государственным органом по контролю за законным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и подлежит размещению на сайте лицензиара, в соответствии со статьей 12 Закона Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике".

Формирование реестра осуществляется путем внесения в него сведений о лицензиях, приостановлении, возобновлении или прекращении их действия, а также исключения соответствующих сведений и внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестре.

Реестр составляется в хронологическом порядке по дате регистрации лицензии и присвоению ей регистрационного номера.

Хранение и ведение реестра должно осуществляться в местах, недоступных для посторонних лиц, в условиях, обеспечивающих предотвращение уничтожения, блокирования, хищения, модифицирования информации.

4. Лицензионные сборы, затраты лицензиаров

16. При выдаче, переоформлении лицензии или выдаче дубликата лицензии взимается разовый лицензионный сбор, в порядке, определенном статьей 19 Закона Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике".

17. Финансирование затрат лицензиаров, связанных с осуществлением функций по лицензированию, проводится в пределах средств, выделяемых из бюджета.

5. Документы, необходимые для получения лицензии

18. Для получения лицензии на деятельность в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, указанных в пункте 1 настоящего Временного положения, помимо документов, предусмотренных статьей 18 Закона Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике", представляются следующие документы:

1) для юридических лиц с государственной и муниципальной формами собственности, либо акционерных обществ с преимущественной государственной долей:

для лицензиатов по разработке, производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению, использованию, торговле и распределению наркотических средств и психотропных веществ:

заверенные подписью и печатью лицензиата копии:

- диплома о фармацевтическом образовании и сертификата специалиста о праве на медицинскую или фармацевтическую деятельность;

- документов о праве на осуществление фармацевтической, лечебно-профилактической либо научной деятельности;

- приказа об организации ведомственной охраны либо договора о вневедомственной охране объекта;

- приказа о назначении ответственных лиц, в обязанности которых входит соблюдение правил законного оборота, по учету движения контролируемых средств и предоставлению отчетности в уполномоченный государственный орган по контролю за законным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

для лицензиатов по разработке, производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению, использованию, торговле и распределению прекурсоров:

заверенные подписью и печатью лицензиата копии:

- приказа об организации ведомственной охраны либо договора о вневедомственной охране объекта;

- приказа о назначении ответственных лиц, в обязанности которых входит соблюдение правил законного оборота, по учету движения контролируемых средств и предоставлению отчетности в уполномоченный государственный орган по контролю за законным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

сведения о годовой потребности в прекурсорах;

2) для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц с частной формой собственности:

для лицензиатов по разработке, производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению, использованию, торговле и распределению наркотических средств и психотропных веществ:

- справка из наркологического учреждения либо от врача-нарколога организации здравоохранения Министерства Кыргызской Республики, о том, что руководитель и ответственные лица юридического или физического лица не состоят на диспансерном учете по поводу заболевания наркоманией;

- заверенные подписью и печатью лицензиата копии:

диплома о фармацевтическом образовании и сертификата специалиста о праве на медицинскую или фармацевтическую деятельность;

лицензии на медицинскую деятельность, производство, изготовление и реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

приказа об организации ведомственной охраны либо договора о вневедомственной охране объекта;

приказа о назначении ответственного лица, в обязанности которых входит соблюдение правил законного оборота, по учету движения контролируемых средств и предоставлению отчетности в уполномоченный государственный орган по контролю за законным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; копия идентификационного налогового номера (для индивидуальных предпринимателей);

для лицензиатов по разработке, производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению, использованию, торговле и распределению прекурсоров:

- справка из наркологического учреждения либо от врача-нарколога организации здравоохранения Министерства здравоохранения Кыргызской Республики о том, что руководитель и ответственные лица юридического или физического лица, не состоят на диспансерном учете по поводу заболевания наркоманией;

- заверенные подписью и печатью лицензиата копии:

приказа об организации ведомственной охраны либо договора о вневедомственной охране объекта;

приказа о назначении ответственных лиц, в обязанности которых входит соблюдение правил законного оборота, по учету движения контролируемых средств и предоставлению отчетности в уполномоченный государственный орган по контролю за законным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

заключения противопожарной службы об условиях выполнения и соблюдения норм и правил противопожарной безопасности;

заключения санитарно-эпидемиологической службы о соответствии помещений для хранения прекурсоров санитарным нормам и требованиям;

- сведения о годовой потребности в прекурсорах;

- копия идентификационного налогового номера (для индивидуальных предпринимателей).

6. Сроки рассмотрения заявления и выдачи лицензии или дубликата, переоформление лицензии

19. Рассмотрение заявлений о выдаче лицензий и выдача лицензий осуществляются в порядке и случаях, предусмотренных статьей 20 Закона Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике".

20. Выдача дубликата лицензии осуществляется в порядке и случаях, предусмотренных статьей 26 Законаа Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике".

21. Переоформление лицензии осуществляется в порядке и случаях, предусмотренных статьей 23 Закона Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике".

7. Полномочия лицензиара

22. Лицензиар осуществляет следующие полномочия:

1) лицензирование деятельности по разработке, производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению, использованию, торговле и распределению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на территории Кыргызской Республики в соответствии с Закона Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике" и настоящим Временным положением;

2) лицензионный контроль - деятельность по проверке соблюдения лицензионных требований;

3) приостановление действия лицензий;

4) возобновление действия лицензий;

5) переоформление лицензий;

6) формирование и ведение реестра лицензий;

7) признание иностранных лицензий в соответствии с международными договорами, вступившими в установленном законом порядке в силу, участницей которых является Кыргызская Республика.

23. Лицензиару запрещается самостоятельно передавать полномочия по лицензированию другим органам исполнительной власти, органам местного самоуправления.

24. Лицензиар в пределах своей компетенции имеет право:

1) осуществлять лицензионные проверки в соответствии с Закона Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике", предметом, проведения которых является проверка выполнения лицензиатом лицензионных требований, проверка устранения лицензиатом выявленных нарушений в ходе предыдущих проверок;

2) запрашивать и получать от лицензиата необходимые объяснения, справки и сведения по вопросам, возникающим при осуществлении лицензионного контроля;

3) составлять на основании результатов лицензионной проверки акты (протоколы), с указанием конкретных нарушений;

4) предупреждать о необходимости устранения выявленных нарушений, устанавливать сроки их устранения;

5) приостанавливать действие лицензии;

6) в случае, если в установленный срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований, повлекшее приостановление действия лицензии, подавать исковое заявления в судебные органы для рассмотрения вопроса об аннулировании лицензии;

7) осуществлять иные, предусмотренные законодательством Кыргызской Республики и настоящим Временным положением, полномочия.

25. Лицензиат в соответствии с законодательством Кыргызской Республики и настоящим Временным положением обязан:

- обеспечивать условия для осуществления лицензиаром лицензионного контроля, включая предоставление необходимой информации и документов;

- соблюдать лицензионные требования к лицензируемому виду деятельности;

- осуществлять свою деятельность в соответствии с требованиями законодательства Кыргызской Республики.

8. Лицензионный контроль

26. Лицензиар, по заявлению о выдаче лицензии, проводит проверку на предмет соответствия физических или юридических лиц лицензионным требованиям, в сроки, установленные Закона Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике".

27. Акт проверки соответствия лицензионным требованиям составляется в двух экземплярах и подписывается должностным лицом лицензиара, проводившим лицензионную проверку, заявителем, лицензиатом или их уполномоченным представителем.

Один экземпляр акта проверки соответствия лицензионным требованиям вручается заявителю, лицензиату или их уполномоченному представителю, под роспись, в течение трех рабочих дней со дня его подписания, либо направляется заказным почтовым отправлением, с уведомлением о вручении.

Уведомление о вручении приобщается ко второму экземпляру акта проверки соответствия лицензионным требованиям, хранящемуся в деле лицензиата.

Не позднее одного рабочего дня, следующего за днем окончания проведения проверки соответствия лицензионным требованиям, специалисты лицензиара вносят результаты лицензионной проверки в журнал учета лицензионных проверок.

По итогам проверки соответствия лицензионным требованиям принимается решение о выдаче лицензии или отказе в ее выдаче, которое оформляется соответствующим актом лицензиара.

28. Должностное лицо лицензиара, ответственное за прием и регистрацию документов, в день их регистрации формирует лицензионное дело. По каждому заявлению формируется одно лицензионное дело.

29. Лицензионное дело включает в себя следующие документы:

- заявление и прилагаемые к нему документы, предусмотренные в пункте 18 настоящего Временного положения;

- акт проверки соответствия лицензионным требованиям;

- решения лицензиара о выдаче, признании лицензии, об отказе в выдаче лицензии, о переоформлении, продлении, приостановлении, возобновлении, прекращении деятельности, аннулировании лицензии в судебном порядке;

- копия лицензии;

- акты проведенных лицензионных проверок;

- копии предупреждений о необходимости устранения выявленных нарушений;

- копия искового заявления в судебные органы для рассмотрения вопроса об аннулировании лицензии.

Лицензионное дело подлежит хранению в уполномоченном государственном органе по контролю за законным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в течение всего срока осуществления лицензиатом деятельности по разработке, производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению, использованию, торговле и распределению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Лицензии при аннулировании и прекращении их действия сдаются в архив уполномоченного государственного органа по контролю за законным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и хранятся в течение трех лет.

30. Лицензионный контроль осуществляется лицензиаром в целях проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований, установленных Закона Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике", в порядке, установленном Правилами осуществления государственного контроля над оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Кыргызской Республике, утвержденными постановлением Правительства Кыргызской Республики от 22 июня 2004 года № 466.

В случае выявления фактов нарушения лицензионных требований в ходе проводимого лицензионного контроля, должностные лица лицензиара подготавливают предупреждение об устранении нарушений, в двух экземплярах.

Один экземпляр предупреждения вместе с актом лицензионной проверки вручается лицензиату или его уполномоченному представителю, под роспись, в течение трех рабочих дней со дня его подписания, либо направляется заказным почтовым отправлением, с уведомлением о вручении. Уведомление о вручении предписания приобщается ко второму экземпляру предписания, хранящемуся в деле лицензиата.

9. Ответственность за нарушение законодательства о лицензировании

31. Возмещение убытков лицензиата, вызванных необоснованным отказом в выдаче лицензии или нарушением прав и интересов лицензиата, осуществляется в порядке, установленном гражданским законодательством Кыргызской Республики.

32. Занятие деятельностью без соответствующей лицензии, либо с нарушением лицензионных требований и условий влечет установленную законодательством Кыргызской Республики административную и уголовную ответственность.

33. Доход, полученный от осуществления деятельности, в отношении которой установлен лицензионный порядок, без лицензии, подлежит изъятию в бюджет по иску соответствующего государственного органа в установленном законодательством Кыргызской Республики порядке.

 

 

 

Приложение 1
к Временному положению о лицензировании деятельности по разработке, производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению, использованию, торговле и распределению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Кыргызской Республике

Форма

 

 

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

(адрес)

ЗАЯВЛЕНИЕ
о получении лицензии на деятельность по разработке, производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению, использованию, торговле и распределению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

___________________________________________________________________________________________

        (наименование, юридический адрес, телефоны, факс, электронная почта организации-заявителя)

просит рассмотреть настоящее заявление о получении лицензии на деятельность по разработке,
производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению,
использованию, торговле и распределению наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров:

1. Вид(ы) контролируемых веществ: ___________________________________________________________

                                                                       (указать: наркотические средства, психотропные
                                                                                                          вещества, прекурсоры)

2. Вид(ы) деятельности: _____________________________________________________________________

                                                            (разработка, производство, изготовление, переработка,

___________________________________________________________________________________________

        хранение, отпуск, реализация, приобретение, использование, торговля и распределение)

3. Место осуществления деятельности: ________________________________________________________

                                                                                            (адрес(а), где фактически будет

____________________________________________________________________________________________

                                           осуществляться указанный вид деятельности)

Обязуемся использовать вещества, находящиеся под международным и национальным контролем,
в законных целях, в пределах заявленной потребности, ежеквартально предоставлять отчеты об их
движении в Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве
здравоохранения Кыргызской Республики по установленной форме:

____________________________________________________________________________________________

                                    (должность руководителя организации-заявителя, ФИО, подпись)

М.П. "___" _________________ 20__ года

 

 

 

Приложение 2
к Временному положению о лицензировании деятельности по разработке, производству, изготовлению, переработке, хранению, отпуску, реализации, приобретению, использованию, торговле и распределению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Кыргызской Республике

Форма

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники
при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

ЛИЦЕНЗИЯ

Регистрационный номер по реестру лицензий _____________________ от "___" _______________ 20__ года.

Выдана _______________________________________________________________________________________

               (наименование юридического лица или ФИО гражданина в соответствии со статьей 11 Закона

_______________________________________________________________________________________________

         Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике")

Адрес лицензиата: ______________________________________________________________________________

                           (страна, район, населенный пункт, улица, дом, квартира, домашний, служебный телефон)

Свидетельство о государственной регистрации (перерегистрации)

_______________________________________________________________________________________________

                                                                     (серия, номер)

выдано: _______________________________________________________________________________________

                                                         (дата выдачи, кем выдано)

Идентификационный номер налогоплательщика: ___________________________________________________

Лицензируемый вид деятельности _______________________________________________________________

                                                            (наименование деятельности в соответствии со статьей 15 Закона

_______________________________________________________________________________________________

            Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике")

Срок действия лицензии: бессрочная

Адрес осуществления лицензируемого вида деятельности: __________________________________________

Лицензия является: неотчуждаемой

М.П. "___" ___________________ 20__ года № _______________________________________________________

                                                                                  Должность, подпись лица, выдавшего лицензию

Серия бланка ______________________________