ЗАКОН КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
от 3 ноября 2025 года № 252
О внесении изменений в некоторые законодательные акты Кыргызской Республики (в законы Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств", "Об обращении медицинских изделий")
Статья 1.
Внести в Закон Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств" (газета "Эркин-Тоо" от 16 января 2024 года № 4) следующие изменения:
в статье 17:
а) часть 3 изложить в следующей редакции:
"3. Ускоренная процедура регистрации применяется к:
- стратегически важным лекарственным средствам;
- лекарственным средствам, произведенным на территории Кыргызской Республики.";
б) дополнить частью 3-1 следующего содержания:
"3-1. Автоматическая процедура регистрации применяется к:
- лекарственным средствам, включенным в перечень преквалифицированных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения, а также лекарственным средствам, зарегистрированным такими регуляторными органами, как Администрация по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA), Европейское агентство по медицинским продуктам (ЕМА) (по централизованной процедуре), Агентство по лекарственным средствам и продуктам медицинского назначения Японии (PMDA), Агентство терапевтических продуктов Швейцарии (Swissmedic) и Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов медицинского назначения Великобритании (MHRA);
- орфанным лекарственным препаратам;
- лекарственным средствам, приобретаемым через организации (представительства), учрежденные Организацией Объединенных Наций (ООН), заключившие договор (соглашение, меморандум) с Кабинетом Министров.
Порядок проведения ускоренной и автоматической процедуры регистрации лекарственных средств, а также определения размера оплаты за проведение ускоренной и автоматической регистрации лекарственных средств устанавливается Кабинетом Министров.".
Статья 2.
Внести в Закон Кыргызской Республики "Об обращении медицинских изделий" (газета "Эркин-Тоо" от 12 января 2024 года № 3) следующее изменение:
абзац второй части 3 статьи 18 изложить в следующей редакции:
"Порядок инспектирования в сфере обращения медицинских изделий и порядок определения размера платы за инспектирование производства медицинских изделий утверждаются Кабинетом Министров.".
Статья 3.
Настоящий Закон вступает в силу по истечении десяти дней со дня официального опубликования.
Опубликован в официальной государственной газете "Эркин-Тоо" от 7 ноября 2025 года № 85 (3741)
Кабинету Министров Кыргызской Республики в шестимесячный срок привести свои решения в соответствие с настоящим Законом.
Президент Кыргызской Республики |
| С.Н. Жапаров |
|
|
|
Принят Жогорку Кенешем Кыргызской Республики |
|